Données compilées au Q1 2026 · Sources : EMA, ANSM, HAS, ClinicalTrials.gov, HDBuzz, publications pharma
🔔

S'inscrire à la Newsletter

Saisissez votre adresse e-mail pour recevoir nos synthèses mensuelles et nos alertes cliniques sur les avancées de la recherche.

Dernières publications
Articles et mises à jour récentes de la communauté scientifique et médicale.
🇦🇺
Mars 2026 — Accélération Réglementaire

SKY-0515 : Approbation TGA pour un dépôt accéléré en Australie

La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne vient d'accorder à Skyhawk Therapeutics l'autorisation de déposer un dossier pour un processus d'approbation accéléré concernant le SKY-0515. Cette petite molécule innovante, qui vise à réduire la huntingtine mutée tout en ciblant l'instabilité de l'ADN, avait déjà surpris avec une réduction record de 62 % lors de la Phase 1.

Cette décision permet de gagner un temps précieux dans le cadre de l'essai pivot FALCON-HD actuellement en cours en Australie et Nouvelle-Zélande, confirmant la dynamique très positive autour des traitements par voie orale.

Mars 2026 — Essais Cliniques

Lancement majeur : Novartis et PTC Therapeutics débutent la Phase 3 INVEST-HD

Une étape déterminante vient d'être franchie avec le Votaplam (PTC518). Cette petite molécule orale, qui favorise la dégradation de l'ARNm de la huntingtine, a démontré une réduction impressionnante de 43 % de la protéine toxique sanguine sur 24 mois, tout en maintenant un profil de sécurité nerveux robuste (baisse du biomarqueur NfL de 14 %).

  • L'étude de Phase 3, baptisée INVEST-HD, a officiellement démarré.
  • Elle recrutera 770 patients, qui seront suivis jusqu'à 36 mois — l'un des plus grands essais jamais conduits.
  • Plusieurs centres en France participent activement (Paris Pitié-Salpêtrière, CHU d'Angers, Marseille Timone).

Les analyses intermédiaires sont attendues d'ici 2028. S'il réussit, le Votaplam pourrait devenir le premier traitement modificateur de la maladie approuvé.

🧬
Février 2026 — Recherche Génétique

Au-delà des ASO : Cibler l'instabilité de l'ADN avec LQT-23

Pendant des années, la stratégie principale consistait à "éteindre" le gène pour réduire la production de huntingtine toxique. Une nouvelle onde de choc traverse la recherche : s'attaquer à l'instabilité somatique.

Nous savons désormais que les séquences d'ADN "CAG" mutées ont tendance à s'agrandir avec l'âge (expansion somatique), ce qui accélère la maladie. La société LoQus23 vient de nommer son candidat principal, le LQT-23, un inhibiteur par voie orale du complexe MSH3/MutSβ. Ce traitement ne vise pas la huntingtine mutée, mais stoppe l'allongement de l'ADN.

💡 Enjeu : C'est la promesse d'une thérapie véritablement "préventive", capable potentiellement de figer l'horloge génétique des patients bien avant l'apparition des symptômes. Les dépôts pour un essai clinique Phase 1 sont attendus cette année.
🧠
Janvier 2026 — Thérapie Génique

AMT-130 : Des données de suivi à 36 mois exceptionnelles, contrariées par la FDA

L'uniQure a partagé récemment des données vertigineuses sur l'AMT-130 (une thérapie génique neurochirurgicale en dose unique) : les patients traités depuis 36 mois présentent un ralentissement global de la maladie de 75 % comparé aux cohortes historiques d'évolution naturelle. Les biomarqueurs sanguins de l'inflammation restent d'une stabilité rassurante.

Pourtant, malgré un statut de "Breakthrough Therapy", la FDA américaine vient de refuser l'approbation accélérée, exigeant une nouvelle grande étude clinique de Phase 3... avec une "sham surgery" (une opération placebo sur la boîte crânienne sans injection). Cela repousse la disponibilité potentielle mais confirme que nous touchons au but scientifique.

🎯
Décembre 2025 — Approche Allèle-Sélective

WVE-003 : Préserver la protéine saine porte ses fruits (SELECT-HD)

La communauté a accueilli très positivement les ultimes confirmations de la firme Wave Life Sciences concernant le WVE-003, avec des baisses ciblant sélectivement l'allèle mutant de près de 46 % sans altérer la huntingtine sauvage, si vitale pour le cerveau.

  • Premières observations structurelles : les scanners cérébraux montrent déjà un ralentissement statistiquement significatif de l'atrophie du noyau caudé.
  • Une stabilisation étonnante sur des échelles motrices (Total Motor Score) est documentée en Phase 1b/2a.

Le laboratoire cherche activement des partenaires mondiaux de taille critique (pharma stratégique) pour lancer sans délai leur essai international de Phase 3. À noter, le WVE-003 nécessite une signature génétique spécifique ; environ 40% des malades de Huntington en seraient éligibles.